公司新闻

[喜报频传] 数问生物多款新品即将隆重上市

2022年03月30日 阅读 471

 

 0人类MTHFR(C677T)基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

2022年3月17日,数问生物人类MTHFR(C677T)基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法),国械注准20223400377,喜获国家药品监督管理局(NMPA)认证。该试剂盒用于定性检测全血样本中MTHFR基因c.677位点(C/T)核苷酸多态性,并具有“一步法”免提取、操作简便、结果稳定偏差小、报告时间短等特点。

《H型高血压诊断与治疗专家共识》(2016年)指出,MTHFR 677TT基因型是H型高血压的主要特征,显著增加冠心病与脑卒中的发病风险。检测MTHFR 677基因型多态性,有助于提早发现H型高血压,指导叶酸的个性化补充,有效预防脑卒中。

《围受孕期增补叶酸预防神经管缺陷指南(2017)》提出MTHFR 677TT基因型的女性围受孕期可酌情增加叶酸补充剂量或延长孕前增补时间。通过对MTHFR677基因多态性进行分析,了解机体对叶酸的代谢能力,实现更精准的个体化叶酸补充,有助于降低出生缺陷以及预防疾病的发生。

 

 0PD-L1抗体试剂(免疫组化法)

产品特点:

(1)数问生物创新产品

(2)与22C3诊断试剂具有高度的检测一致性

(3)适配多种自动化设备及手工检测

 

 0病理科样本处理一站式解决方案:全自动核酸提取仪(NAP-T8)

Cerca® NAP-T8是针对病理科开发的一款全自动核酸提取仪,可搭配我司核酸提取试剂盒,快速提取石蜡组织中核酸。该仪器采用磁珠吸附原理,实现样本全自动提取、纯化和富集,提取出的DNA或RNA可用于qPCR、测序(NGS)等分子病理检测。

产品特点:

(1)体积小巧,操作方便,触控式操作,一键完成提取

(2)提取快速,全自动化,提取时间小于50分钟

 

04 病理科样本处理一站式解决方案:核酸提取纯化试剂

Cerca®核酸提取纯化试剂通过裂解液释放组织切片中的核酸,结合液系统使核酸与磁珠高效结合,通过独特的洗涤体系可以获得纯度高、质量稳定的核酸。

产品特点

(1)适用于从FFPE样本中提取核酸

(2)快速纯化高品质即用型RNA/DNA

(3)重复性好,提取效率高

(4)完全去除污染物和抑制剂,方便下游应用


     数问生物是一家立足中国面向世界的国际化体外诊断公司、国家高新技术企业,专注于创新诊断技术的转化,打造产科妇幼女性健康诊断领域的国际化的龙头企业。公司拥有浙江省“创新医学诊断省级企业研发中心”和完善的诊断试剂盒生产和质检设施,也是浙江省省级“创新标志物医学诊断技术国际合作基地”。公司总部位于浙江德清国家高新区,在杭州、安徽宣城、德国柏林设有研发、生产、医学检验和销售基地,技术和管理团队包括入选国家和浙江“海外高层次人才引进计划”、浙江省“万人计划”、安徽省高层次人才创新领军团队等国家和省级人才以及国际专家。

     公司以“自主创新与国际合作相结合”为企业战略,先后与美国耶鲁大学、芝加哥大学、麻省总院、德国马普研究所、德国科隆大学、拜恩泰科(BioNTech)、麦利亚德遗传学(Myriad Genetics)等众多国际知名院校、企业和研究机构签订合作协议,并结合自主创新,获得了150多项诊断专利,成功开发了多个同类首创的诊断新产品和服务,形成了以女性健康特别是母婴医学和乳腺肿瘤为核心的系列化产品管线,其中全球首创的问娴安®子痫前期检测试剂盒开启了子痫前期无创检测新时代;以妈妈泰谱®(MammaTyper®)、问谱特®(EndoPredict®)、RDS®等近十项覆盖乳腺癌全病程的检测产品打造数问乳腺癌品牌。