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乳腺癌多基因检测EndoPredict:问道精准,共谱长曲

2022年07月22日 阅读 332

2022年7月16日上午,早期乳腺癌精准诊疗论坛首度如期举办,乳腺癌多基因检测EndoPredict(EPclin、12基因、问谱特)耀世登场。本次大会特别邀请山东省肿瘤医院王永胜教授和中国医学科学院肿瘤医院袁芃教授作为会议主席。会议中由空军军医大学西京医院张聚良教授、中山大学孙逸仙纪念医院陈凯教授及天津医科大学肿瘤医院刘君教授分别对第二代多基因表达谱预后工具EndoPredict从循证证据、取用之道以及真实世界案例三个方面进行了分享和介绍,多位乳腺大咖参与讨论,共同奉献了一场关于早期乳腺癌如何精准诊疗的学术盛宴。

第一环节:精准征途

在第一环节中,张聚良教授提到,与第一代多基因检测Oncotype Dx / MammaPrint单纯的多基因评分模型不同,EndoPredict在建立评分模型时,便将多基因评分与临床指标肿瘤大小和淋巴结状态结合,形成EPclin风险评分,更全面评估患者预后。

 

同时EndoPredict目前已经在多个独立的前瞻-回顾性临床研究中证明其长期预后价值,这些研究全部入组ER阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者,在仅接受内分泌治疗时,EPclin评分低危患者10年远处复发率仅~5%,进一步分析发现EndoPredict可以独立于各临床亚组进行精准预后,包括淋巴结状态、组织学分级、Ki-67等。

 

另外张聚良教授特别提到:2021ASCO年会发表的关于绝经前乳腺癌患者预后研究数据提示:EndoPredict低危绝经前患者的10年DRFS为97%(N=385)。且无论是淋巴结阳性还是阴性,检测结果依然准确、稳定。

 

此外,张聚良教授还介绍道:目前EndoPredict已经被NCCN/ASCO/ESMO/St.Gallen等国内外多个权威指南或共识推荐,且已经由数问生物公司独家引进至国内,可以作为早期乳腺癌患者精准预后的可靠选择。

 

讨论环节,由北京大学肿瘤医院的邸立军教授主持,来自中国医学科学院肿瘤医院杨雪教授、天津医科大学肿瘤医院赵晶教授、中国医学科学院肿瘤医院李俏教授和广州市第一人民医院黄迪教授进行了讨论。专家们普遍认为:作为第二代多基因检测,EndoPredict结合多基因评分和临床指标,长期预后优异,已被国内外指南所推荐,可提供明确的高、低风险分类,且目前国内原研可及,可以为临床个体化诊疗提供更多帮助。

第二环节:取用之道

在第二环节中,陈凯教授对多基因检测工具进行了汇总分析。

陈凯教授提到,对于中国人群目前可及的3种多基因检测分别是:第一代多基因检测仿制Oncotype Dx(21基因、RS评分)、MammaPrint(70基因)以及第二代多基因检测EndoPredict(12基因、EPclin)。 三种检测中,Oncotype Dx在淋巴结阴性患者中预后和预测价值较优,但由于Oncotype Dx在国内尚无原研,所得结果可能具有较大的差异,因此需谨慎使用。70基因则基于MINDACT研究结果,2022年ASCO指南推荐适用于临床高危且年龄>50岁人群

陈凯教授重点分享了EndoPredict与Oncotype Dx的头对头对比研究:TransATAC研究。该研究共入组928例早期Luminal型乳腺癌,其中包括680例淋巴结阴性和248例淋巴结阳性患者。最终发现,淋巴结阴性患者中,EPclin和RS评估为低危的患者的10年远处复发率分别5.9%和5.3%,两者具有相似的预后性能。而对于淋巴结阳性患者, EndoPredict依然具有优异且稳定的表现,EPclin低危组10年远处复发率为5%,而相对应Oncotype DX的RS低危组10年远处复发率为25.1%

此外,EndoPredict长期预后价值对于临床延长内分泌治疗决策具有重要的指导价值,目前正在进行的EXET前瞻性研究已经在2022年ASCO会议上发布了一项依从性分析结果,对于EPclin高评分患者,继续延长内分泌治疗的依从性达到100%

第二环节最后,由北京大学人民医院的王殊教授主持,来自首都医科大学附属北京同仁医院的关山教授、北京医院的华彬教授、中国医学科学院肿瘤医院的齐立强教授、天津医科大学肿瘤医院的葛洁教授进行了讨论。专家们认为,21基因目前在国内为仿制,检测可靠性有待验证,在临床应用时需谨慎对待,对于临床高危且年龄大于50岁人群可以考虑推荐使用70基因,而EndoPredict作为一种新的预后工具,使临床有了更多选择,特别是其广泛的适用性,使其具有更高的应用价值,填补临床中低危患者的应用空白。

第三环节:实践真知

在第三环节中,刘君教授分享了多基因检测在临床中的实际应用。患者绝经后女性,pT1bN0 [肿瘤大小1*0.6*0.5cm,腋窝淋巴结0/11],Luminal B型 [ER 90%强+、PR<1%+、HER2 1+、Ki-67 10-20%+,热点30%+],仅通过已有病理结果,无论是国内指南还是国外指南,推荐仍具有不一致性和不确定性,仍无法对患者化疗必要性做出明确判断。

为进一步明确复发风险,进行EndoPredict检测,最终检测结果为高风险,EPclin评分3.9分,对应的10年远处复发风险17%,建议患者考虑加用化疗,并且由于长期复发风险较高,可考虑通过延长内分泌治疗等方式进一步降低复发风险。

在病例讨论环节,来自山东省肿瘤医院的邱鹏飞教授、西安交通大学第一附属医院的汤小江教授、天津医科大学肿瘤医院的肖春花教授和江苏省肿瘤医院的胡亦钦教授各自分享了观点。针对临床低危,但是伴个别高危因素,如组织学分级3级、肿瘤大于2cm、或者是Ki-67处于10%-30%的“漂移”状态时,EndoPredict可以更好的辅助临床制定化疗和延长内分泌治疗决策,实现精准化诊疗。

投票环节

在针对“EndoPredict是否被考虑用于预测ER阳性、HER2阴性、pT1N0早期乳腺癌患者的长期预后”的投票环节中,一致投出“是”,达成一致共识

在关于“EndoPredict在淋巴结1-3个阳性患者中应用时的优先考虑因素”时,绝经后、肿块较小或组织学分级I/II级时,可以考虑推荐使用EndoPredict(12基因)检测进行远期复发预测,从而判断豁免化疗的可能性。

会议最后,王永胜教授和袁芃教授分别进行了总结。王永胜教授表示第二代多基因检测工具EndoPredict(12基因)充分考虑临床因素的重要性,结合基因评分进行精准预后,辅助临床制定化疗决策,同时,充分肯定EndoPredict长达15年精准预后,可以辅助延长内分泌治疗决策。袁芃教授表示EndoPredict作为原研引进的HR阳性早期乳腺癌预后工具,为中国国内指南和专家共识的制定提供了更多可靠选择