回顾整个2022年，全球多款实体瘤相关创新疗法获批上市，包括基因疗法、ADC、单抗及多款靶向药物，适应症涉及肺癌、乳腺癌、肝癌、胆管癌、膀胱癌及多种癌症。下面我们一起回顾下这些创新药。
小编根据NMPA/FDA网站公开信息整理而来，若有遗漏，欢迎补充。
上篇我们将分享肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、食管癌相关获批药物。
肺癌
NMPA获批
01替雷利珠单抗 2022/1/5
用于接受铂类化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的二或三线治疗。
02阿替利珠单抗/Atezolizumab 2022/3/18
用于肿瘤细胞PD-L1染色阳性（TC≥1%）、经手术切除、以铂类为基础化疗之后的II-IIIA期NSCLC患者的辅助治疗。
03恩沙替尼/Entrectinib 2022/3/18
用于ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗。
04达拉非尼+曲美替尼 2022/3/22
Dabrafenib+ Trametinib
用于具有BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌的一线治疗。
05布格替尼/Brigatinib 2022/3/24
用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌。
06洛拉替尼/Lorlatinib 2022/4/29
用于既往接受过一种或多种间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
07舒格利单抗 2022/6/2
用于同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者巩固治疗。
08伏美替尼 2022/6/30
用于EGFR 19del或L858R的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。
09曲拉西利 2022/7/13
在接受含铂类药物联合依托泊苷方案的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中预防性使用曲拉西利，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生。
10恩曲替尼/Entrectinib 2022/8/15
用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
11特瑞普利单抗 2022/9/19
联合培美曲塞和铂类化疗用于EGFR和ALK基因突变阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。
12塞普替尼/ Selpercatinib 2022/10/9
用于治疗转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
13斯鲁利单抗 2022/10/31
联合卡铂和白蛋白紫杉醇用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者的治疗。
FDA获批
01纳武利尤单抗/Nivolumab 2022/3/4
联合铂类双药化疗用于可切除非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者的新辅助治疗。
02卡马替尼/Capmatinib 2022/8/10
用于MET ex14跳跃突变的转移性NSCLC成人患者。
03德喜曲妥珠单抗 2022/8/11
Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki
用于治疗 既往接受过系统治疗的HER2突变、不可切除或转移性非小细胞肺癌成人患者。
04塞普替尼/Selpercatinib 2022/9/21
用于治疗转染重排基因(RET)融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。
05Cemiplimab-rwlc 2022/11/8
与铂类化疗药物联用，治疗无EGFR、ALK或ROS1突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
06度伐利尤单抗+曲美木单抗 2022/11/10
Durvalumab+Tremelimumab
联合含铂化疗用于治疗无致敏表皮生长因子受体 （EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤畸变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
07阿达格拉西/Adagrasib 2022/12/12
用于患有 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非经 FDA 批准的测试确定的小细胞肺癌 (NSCLC)，这些患者之前至少接受过一次全身治疗。
乳腺癌
NMPA获批
01阿贝西利 2022/1/6
联合他莫昔芬或芳香化酶抑制剂等内分泌治疗，适用于HR阳性、HER2阴性、淋巴结阳性、高复发风险且Ki-67≥20%的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。
02吡咯替尼 2022/6/2
联合曲妥珠单抗和多西他赛，用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。
03戈沙妥珠单抗 2022/6/7
用于治疗接受过至少二线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌成人。
04曲妥珠单抗/Trastuzumab 2022/10/9
联合化疗用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者。
05帕博利珠单抗/Pembrolizumab 2022/11/7
联合化疗新辅助治疗并在手术后继续单药辅助治疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分CPS≥20）的早期高危三阴性乳腺癌患者的治疗。
FDA获批
01奥拉帕利/Olaparib 2022/3/11
作为辅助疗法，治疗携带胚系BRCA突变（gBRCAm）、已接受术前/术后化疗治疗、高风险HER2阴性的早期乳腺癌患者。
02德喜曲妥珠单抗 2022/5/4
Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki
用于既往接受过基于抗 HER2 方案的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成年患者在转移环境中，或在新辅助或辅助环境中，并且在完成治疗期间或完成治疗后 6 个月内出现疾病复发。
03吉达利塞/Gedatolisib 2022/7/18
用于治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌患者，患者接受过CDK4/6抑制剂和非甾体芳香酶抑制剂治疗且疾病出现进展。
04德喜曲妥珠单抗 2022/8/5
Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki
用于无法切除或转移性 HER2-low（IHC 1+ 或 IHC 2+/FISH-）乳腺癌的成年患者在转移环境中接受过先前化疗或在完成辅助化疗期间或六个月内发生疾病复发的癌症。
结直肠癌
NMPA获批
01SIR-Spheres Y-90树脂微球 2022/2/9
用于治疗经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者。
02替雷利珠单抗 2022/3/11
用于治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者：既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者。
2022年结直肠癌FDA未获批新
胃癌、食管癌
NMPA获批
01雷莫西尤单抗 2022/3/18
用于晚期胃或胃食管结合部腺癌二线治疗。
02替雷利珠单抗 2022/4/13
用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。
03特瑞普利单抗 2022/5/13
联合含铂化疗，用于局部晚期或转移性食管鳞癌一线治疗。
04信迪利单抗 2022/6/20
联合化疗（顺铂+紫杉醇/顺铂+5－氟尿嘧啶），用于食管鳞癌的一线治疗。
05信迪利单抗 2022/6/20
联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌。
06纳武利尤单抗/Nivolumab 2022/6/27
1）经新辅助放化疗（CRT）及完全手术切除后仍有病理学残留的食管癌或胃食管连接部癌患者的辅助治疗；2）联合氟嘧啶类和含铂化疗适用于晚期或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。
FDA获批
01纳武利尤单抗/Nivolumab 2022/5/27
联合氟尿嘧啶和含铂化疗或联合伊匹木单抗，用于不可切除的晚期或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。
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未完待续，下期继续分享。
