引言:

在刚刚结束的2022年圣安东尼奥国际乳腺癌会议(SABCS)上,EndoPredict,另一项研究摘要(摘要号:P2-03-23,详情如下)再次为EPclin低危人群豁免化疗提供强力有的证据。

在既往的研究中,EndoPredict已经被证实可以预测长达15年的远处复发风险及化疗获益。EPclin二分法的评估结果给予患者及临床明确的治疗意见,低危患者可以豁免化疗,而高危患者可以更多的从辅助化疗中获益。本研究旨在真实世界中进一步评估EndoPredict的长期预后预测能力。

研究方法

从2011年-2016年期间,入组分析了在柏林Charité大学医院病理研究所(Institute of Pathology, Charité University Hospital, Berlin)接受过EndoPredict检测的超过800例的激素受体阳性、HER2阴性且淋巴结阴性或1-3个阳性的乳腺癌患者。

总计入组患者842例,中位年龄为54岁,其中535例(63.5%)为淋巴结阴性,513例(60.9%)患者为组织学分级I级;均进行EndoPredict检测,通过EPclin结果辅助临床进行治疗决策。

研究结果:

在842例患者中,

417例(49.5%)患者被EPclin评估为低危患者,

425例(50.5%)患者被EPclin评估为高危患者。

370例(43.9%)患者接受了化疗,其中包括23例(5.5%)低危患者和347例(81.6%)高危患者,EPclin评估和接受化疗的一致性为0.89。

EPclin低危组患者,在仅接受内分泌治疗时,5年远处复发风险1.6%(95%CI 0.7%-3.4%);

EPclin高危组患者,未接受辅助化疗患者,5年远处复发风险6.8%(95%CI 2.6%-17.4%),而接受辅助化疗患者为3.6%(95%CI 2.6%-17.4%)

淋巴结亚组分析:

在淋巴结阴性和淋巴结阳性亚组对比分析中,EPclin评估为低危患者,在仅接受内分泌治疗时,5年远处复发风险分别为1.3%(95%CI 0.5%-3.5%)和2.4%(95%CI 0.6%-9.2%)

研究结论

在此项前瞻性的真实世界研究再次证明,ER阳性、HER2阴性的早期乳腺癌患者,如果EPclin评估低危,其在仅接受辅助内分泌治疗的情况下,其远期复发风险较低,可以考虑豁免化疗,且其预后能力独立于淋巴结状态。