下篇我们将分享肝癌、胆管癌、胰腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌、尿路上皮癌、前列腺癌、甲状腺癌、鼻咽癌、泛实体瘤等相关获批药物。
肝癌、胆管癌、胰腺癌
NMPA获批
01淫羊藿素软胶囊 2022/1/10
用于不适合或患者拒绝接受标准治疗，且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌，患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项：AFP≥400ng/mL；TNF α<2.5pg/mL；IFN-γ≥7.0。
02佩米替尼/ Pemigatinib 2022/4/6
用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。
03伊立替康脂质体 2022/4/15
与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合用于治疗接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。
04雷莫西尤单抗 2022/10/8
用于治疗既往接受过索拉非尼治疗且甲胎蛋白（AFP）≥400ng/mL的肝细胞癌（HCC）患者。
05帕博利珠单抗/Pembrolizumab 2022/10/9
用于既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌（HCC）患者。
FDA获批
01度伐利尤单抗/Durvalumab 2022/9/2
联合化疗（吉西他滨+顺铂）治疗局部晚期或转移性胆道肿瘤（BTC）的成年患者。
02富替巴替尼/Futibatinib 2022/9/30
用于治疗携带FGFR2基因融合先前治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌的成人患者。
03曲美木单抗/Tremelimumab 2022/10/21
联合英飞凡用于治疗不可切除的肝细胞癌 (HCC) 的成年患者。
卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌、子宫内膜癌、宫颈癌
NMPA获批
01贝伐珠单抗（贝安汀） 2022/3/4
用于复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等患者治疗的适应症。
02贝伐珠单抗（达攸同） 2022/3/9
联合卡铂和紫杉醇用于初次手术切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线治疗，以及联合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康用于持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的治疗。
03贝伐珠单抗（朴欣汀） 2022/3/9
用于复发性胶质母细胞瘤，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，以及宫颈癌。
04卡度尼利单抗 2022/6/28
用于治疗复发或转移性宫颈癌。
05奥拉帕利/Olaparib 2022/11/7
联合贝伐珠单抗用于同源重组修复缺陷（HRD）阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）后的维持治疗。
FDA获批
01帕博利珠单抗/Pembrolizumab 2022/3/21
用于MSI-H/dMMR的晚期子宫内膜癌患者，这些患者必须经过前线全身治疗后疾病进展且不适合接受治愈性手术或放射治疗。
02Mirvetuximab soravtansine-gynx 2022/11/14
用于既往接受过基于抗 HER2 方案的不可切除或用于叶酸受体α (FRα) 阳性、铂耐药的上皮卵巢、输卵管或原发性成年患者接受过一到三种全身治疗方案的腹膜癌患者。转移性 HER2 阳性乳腺癌成年患者在转移环境中，或在新辅助或辅助环境中，并且在完成治疗期间或完成治疗后 6 个月内出现疾病复发。
尿路上皮癌、前列腺癌
NMPA获批
01维迪西妥单抗 2022/1/5
用于既往接受过系统化疗且HER2表达阳性（IHC结果为2+或3+）的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者。
02瑞维鲁胺 2022/6/28
用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。
FDA获批
01Pluvicto 2022/3/23
用于治疗前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 阳性转移性成年患者已接受雄激素受体 (AR) 通路抑制和紫杉烷类化疗的去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)。
02Darolutamide 2022/8/5
联合多西他赛用于转移性激素敏感性前列腺癌 (mHSPC) 成年患者。
03Nadofaragene firadenovec-vncg 2022/12/16
用于高危卡介苗（BCG）无反应非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）原位癌成年患者(CIS) 伴或不伴乳头状肿瘤。
头颈部肿瘤、鼻咽癌、甲状腺癌、黑色素瘤
NMPA获批
01普拉替尼/Pralsetinib 2022/3/11
用于需要系统性治疗的RET融合12 岁及以上儿童患者以及成人晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC），以及需要系统性治疗且对放射性碘131抗拒（如果放射性碘适用）的RET融合12 岁及以上儿童与成人晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）。
02安罗替尼 2022/4/14
用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
03西妥昔单抗/Cetuximab 2022/6/22
与放疗联合用于治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌。
04替雷利珠单抗 2022/6/10
用于复发或转移性鼻咽癌患者一线治疗。
05多纳非尼 2022/8/12
用于治疗进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）患者。
06普特利单抗 2022/9/29
用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者的治疗。
07塞普替尼/Selpercatinib 2022/10/9
用于治疗需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者、以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌（TC）成人和12岁及以上儿童患者。
FDA获批
01Tebentafusp-tebn 2022/1/25
用于 HLA-A*02:01 阳性成年患者的不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤。
02瑞拉利单抗+纳武利尤单抗 2022/3/18
Relatlimab+Nivolumab
用于治疗成人和12岁以上儿童的不可手术切除或转移性黑色素瘤。
实体瘤、肺泡软组织肉瘤
NMPA获批
01替雷利珠单抗 2022/3/11
用于治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者：既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。
02斯鲁利单抗 2022/3/24
用于经标准治疗失败的、不可切除或转移性具有高度微卫星不稳定型（MSI-H）的实体瘤。
03拉罗替尼/Larotrectinib 2022/4/13
用于携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者。
04普特利单抗 2022/7/22
用于不可切除或转移性的高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）的晚期实体瘤患者。
05恩曲替尼/Entrectinib 2022/7/29
用于经充分验证的检测方法诊断为携带NTRK融合基因且不包括已知获得性耐药突变，患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症，以及无满意替代治疗或既往治疗失败的成人和12岁及以上儿童实体瘤患者。
FDA获批
01达拉非尼+曲美替尼 2022/6/22
Dabrafenib+ Trametinib
用于携带BRAF V600E突变、不可切除或转移性实体瘤的6岁及以上儿童和成人患者，这些患者在先前的治疗后出现进展且没有其他治疗方案。
02塞普替尼/Selpercatinib 2022/9/21
用于患有局部晚期或转移性实体瘤的成年患者，这些患者在转染期间重排（RET）基因融合中或之后进展先前的全身治疗或没有令人满意的替代治疗选择。
03Atezolizumab 2022/12/9
用于2岁及以上患有不可切除或转移性肺泡软部肉瘤(ASPS)的成人和儿童患者。
