引言：

多基因表达谱检测如Oncotype Dx®（21基因、RS评分）、MammaPrint®（70基因）和EndoPredict®（12基因、EPclin评分、问谱特®）等可以帮助临床和患者精准评估预后，区分出远处复发风险较低和较高的人群，从而帮助判断是否需要化疗/延长内分泌治疗等强化治疗手段，但这些检测主要在欧美人群中开发和验证，在亚洲人群中的相应研究数据相对较少。日前，EndoPredict®在Breast Care杂志继续发布亚洲人群真实世界随访数据（Wonguen Jung et al. Breast Care 2022;17:561–566），证实无论欧美人群还是亚洲人群，均可以做到精准预后评估。

研究方法

研究纳入了207例在韩国梨花女子大学医学院2015年-2019年之间手术且术后进行过EndoPredict®检测的ER阳性、HER2阴性且pN0-N1早期乳腺癌患者，人群基本特征如下：

中位年龄为50岁（范围29-76岁）；

中位肿瘤大小1.4cm（范围0.1-4.5cm），176例（85.0%）患者为T1肿瘤，31例（15.0%）患者为T2肿瘤；

16例（7.7%）患者为淋巴结阳性；

16例（7.7%）患者为组织学分级3级，其余为组织学1或2级；

27例（13.0%）患者存在淋巴脉管浸润。

研究结果

经过EndoPredict®检测，EPclin低危组患者154例，占比74.4%，高危组患者53例（占比25.6%）。其中，153例EPclin低危患者未接受化疗，43例EPclin高危患者接受了化疗。所有患者均接受了内分泌治疗（TAM 49.8%；AIs 43.5%；TAM+AIs 2.9%）。

中位随访时间为54.1个月（范围8.2-76.6个月）。共有6例患者发生了复发（3例为局部复发，3例为远处复发），其中有5例为EPclin高危患者。具体如下表：

EPclin低危组患者5年DFS为100%，EPclin高危组患者5年DFS为88.9%，两者具有显著的统计学差异（p<0.001）（DFS：无病生存期），具体如下图：

研究结论

无论是经典的ABCSG6&8/TransATAC研究、或针对于绝经前患者的2022 Clin Cancer Res杂志研究，还是此次针对于亚洲人群的研究，均证明了EndoPredict®的精准预后价值。不同于Oncotype Dx®（21基因）等工具，EndoPredict®作为第二代多基因表达谱检测，其评分模型在同时纳入多基因评分与临床指标后，具有更稳定的预后性能，可以帮助临床制定更加合理的化疗/延长内分泌治疗决策。

此外，在该研究中，多数入组的是临床中低危人群，再次证明EndoPredict®在此类人群中的适用性。对于其中经EndoPredict®检测判定为低危的患者，绝大部分未进行化疗的情况下依然具有100%的5年DFS，提示此类患者有可能可以安全地免除化疗，这有待更长期的随访进一步验证。同时，在未来需要更大样本量的分析，可以进一步证明该检测对于不同种族人群的应用指导价值。