日前，由中国抗癌协会乳腺癌专业委员会（CACA-CBCS）和中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组主导编撰的《乳腺癌诊治指南与规范（2025年版精要本）》在上海正式发布，新增了多基因检测工具妈妈泰谱®（MammaTyper®），以更好地满足临床对于激素受体（ER/PR）阳性且HER2阴性的早期乳腺癌患者精准预后和指导辅助化疗决策方面的需求。 对于早期 Luminal 型乳腺癌，通过多基因评估结合临床病理因素，可以有效帮助临床评估长期预后并辅助化疗决策。目前国际指南推荐的预后工具包括Oncotype DX®(原研21基因)、MammaPrint®(70基因)、EndoPredict®(12 基因)等。然而，在国内市场上，多基因检测工具面临着两大挑战：一、市场上存在仿制或自制产品，原研21基因国内并不可及，国内市场上的仿制品未获得NMPA批准，且缺乏研究证明其与原研产品的一致性，因此其检测结果准确性有待进一步验证；二、原研产品在国内不可及或价格较高，这大大限制了原研产品的可及性，无法在庞大的患者群体中普及。 妈妈泰谱®（MammaTyper®）是目前已有研究证明可以预测原研21基因低危人群的多基因检测产品，该研究发布于2018年SABCS会议，研究共入组306例（训练组202例、验证组104例）早期浸润性乳腺癌患者，IHC检测均为ER阳性、HER2阴性，并均有Oncotype Dx® （原研21基因）RS评分结果，以RS评分≤25定义为低危人群，进行MammaTyper® LRP评分模型训练和验证。研究显示，在验证组中，LRP评分对于RS评分≤25的阳性预测值（PPV）达到100%，可以实现原研21基因低危人群初筛。 妈妈泰谱®（MammaTyper®）不仅在预后能力上表现出色，其准确的分型能力同样值得关注。作为国内首个经NMPA批准上市的乳腺癌分子分型产品，注册临床研究表明，妈妈泰谱®（MammaTyper®）的检测结果与国内顶级病理科三位资深病理医生阅片阴阳性一致的结果相媲美，四个标志物的一致性均达90%以上。 随着乳腺癌精准诊疗需求的提升，基于ER/PR/HER2/Ki-67四个标志物的IHC分子分型显示出一定的局限性。对于ER/PR弱阳、HER2低表达、Ki-67 5%-30%等IHC较难判定的灰区患者，IHC检测的一致性较差，可能会导致患者过度治疗或治疗不足。妈妈泰谱®（MammaTyper®）通过定量PCR方法检测上述指标的mRNA表达水平，能提供准确的、客观的、可重复的结果，辅助临床精准分型及指导后续治疗方案。 […]

由辽宁省医学会、辽宁医学会病理学分会主办的辽宁省医学会病理学分会第三十四次学术会议暨全国宫颈细胞学规范化系统培训班于2024年7月4日-7日在辽宁省大连市香洲花园酒店隆重召开。 数问生物携妈妈泰谱®（MammaTyper®）和问复析®（复旦三阴分型）两大独家创新产品走进会场，持续助力乳腺癌患者的精准诊疗推广和应用！ 一、妈妈泰谱®（MammaTyper®）：乳腺癌分子分型第一证 妈妈泰谱®（MammaTyper®）已经被中国国家药监局（NMPA）批准用于免疫组化（IHC）不易判定或结果不满意，以及 IHC 结果与治疗预期有较大差别的病例，以进一步辅助判断乳腺癌分子分型。与三位资深病理医生IHC阅片一致的结果相比，对于ER/PR/HER2/Ki-67的判断一致性均达到90%以上。 对于早期Luminal型乳腺癌，妈妈泰谱®（MammaTyper®）还可以通过低复发风险预测评分（LRP）预测Oncotype Dx（原研21基因）低危人群，多个研究人群证明，阳性预测值达到94.6%-98.5%，可以高性价比的方式进一步预测患者预后，指导化疗决策。 二、问复析®（复旦三阴分型）：三阴性乳腺癌精准诊疗新策略 问复析®（复旦三阴分型）可进一步将三阴性乳腺癌分成腔面雄激素受体型（LAR）、免疫调节型（IM）、基底样免疫抑制型（BLIS）、间质型（MES）四种不同亚型，每种亚型患者匹配不同的靶向/免疫/化疗等治疗策略，帮助临床和患者制定更加合理、有效的治疗方案。 会议现场，多位专家大咖来到数问生物展台亲切交流 关于数问 […]

2024年7月5日-2024年7月7日，由中国妇幼保健协会、北京乳腺病防治学会主办，南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院、江苏省妇幼保健院）承办的“第十五届中国妇幼保健协会乳腺病论坛暨南京乳腺癌高峰论坛”在南京盛大召开。 会议邀请了省内外众多顶级专家、学者齐聚一堂，以乳腺专题报告、妇幼专题报告、护理专题报告、手术演示、视频大赛等多种形式，为广大乳腺癌临床与科研工作者奉献了一场场高质量的学术盛宴！ 数问生物积极支持会议举办，携乳腺癌全病程诊疗产品参加此次盛会。数问生物乳腺癌全病程诊疗产品线组合系通过自主创新结合独家引进的模式形成的一系列特色项目,辅助临床制定精准化/个体化诊疗决策。 会议期间公司与行业内的专家、学者和同行进行深入交流沟通，产品获得普遍认可。 一、妈妈泰谱®（MammaTyper®）：乳腺癌分子分型第一证 二、问复析®（复旦三阴分型）：三阴性乳腺癌精准诊疗新策略 三、问谱特®（EndoPredict®）：第二代多基因表达谱工具 关于数问 数问生物是一家专注于创新体外诊断试剂及配套仪器开发、生产、销售和医学检验服务的国际化企业，打造女性健康诊断领域的国际化的龙头企业。总部位于浙江德清莫干山国家高新区，在杭州、安徽宣城、德国柏林设有研发、生产和销售基地和团队，是国家级高新技术企业，拥有”创新医学诊断省级企业研发中心”和完善的诊断试剂盒生产和质检设施，也是浙江省唯一的省级”创新标志物医学诊断技术国际合作基地”。 通过自主创新和合作开发，数问生物已经获得了100多项独家诊断专利，成功开发上市了多个同类首创的诊断新产品和服务，形成了以女性健康特别是乳腺肿瘤和母婴医学为核心的系列化产品线，其中以问谱特®、妈妈泰谱®、问复析®、问汝®系列、maxBRCA™等十多项覆盖乳腺癌全病程的检测产品打造数问乳腺癌精准医疗品牌，全球首创的问娴安®和娴宫主®子痫前期临床和家用检测试剂盒开启了子痫前期无创检测新时代。 数问生物旗下的数问观止医学检验中心是获得美国病理学家协会（CAP）认证的第三方独立医学实验室，可提供高质量的医学检验服务，同时还开展伴随诊断试剂开发和临床试验样本检测服务，为众多领先的新药研发公司提供关于伴随诊断的一站式服务。 创新诊断预健美好，数问生物将不断创新，让精准诊断服务每一位女性。