项目简介

实体瘤MRD检测以全外显子测序作为基线参照，筛选最多20个主克隆体细胞突变定制化Panel，进行50万×高深度测序，动态监测ctDNA -MRD状态，以更精准的检测手段及早提示复发、辅助评估治疗疗效、指导医生治疗决策。

检测方法:NGS

样本类型: WES检测：组织+血液(EDTA) 、MRD检测：血液(cfDNA)

适用人群：早期根治性切除患者、局部晚期根治性化放疗后完全缓解患者、晚期系统治疗后完全缓解患者。

覆盖癌种:非小细胞肺癌、结直肠癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、肝细胞癌等。

分子残留病灶(MRD)

分子残留病灶(Molecular Residual Disease,MRD)是指经过治疗后,传统影像学(包括PET/CT)或实验室方法不能发现,而通过液体活检可以发现的肿瘤来源的分子异常,是肿瘤复发的直接原因,它代表着肿瘤的存在和临床进展的可能。

产品优势

• 主流检测路线:采用肿瘤知情分析（ Tumor-informed ） 技术路线个体化定制方案
• 全外显子组基线检测：涵盖靶向治疗、免疫治疗(TMB、MSI、HLA)、化疗敏感性及肿瘤遗传性变异
• 个性化定制监测：优选最多20个主克隆位点设计特异性的探针进行超高深度测序，稳定检出丰度≥0.02%的循环肿瘤细胞DNA（ctDNA）

检测方案

临床意义
预后评估：基于ctDNA的MRD检测在多种实体瘤中都有预后评估价值

复发监测‍：基于ctDNA的MRD检测可以早于传统的临床或影像学方法鉴定出疾病复发，以提供提前干预的机会

疗效监测‍：治疗期间通过ctDNA分析，评估当前治疗的效果，为继续治疗或用药方案的选择提供信息

指南共识推荐

1、《非小细胞肺癌分子残留病灶专家共识（2021版）》提示： ctDNA 在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中具有指导作用：早期NSCLC患者根治性切除术后，MRD 阳性提示复发风险高，需进行密切随访管理，建议每 3-6 个月进行一次 MRD 检测；局部晚期NSCLC根治性化放疗后完全缓解患者，建议检测 MRD，有助于判断预后和制定进一步的治疗策略; 晚期NSCLC系统治疗后完全缓解患者，建议检测 MRD，有助于判断预后和制定进一步的治疗策略。

2、《基于分子标志的非小细胞肺癌术后复发预测专家共识（2022版）》提示：早期NSCLC患者行根治性切除术后，MRD阳性提示复发风险高，需进行更密切的随访管理并考虑更积极的干预策略。

3、《CSCO结直肠癌指南 2024版》提示：MRD评估可以更早提示肿瘤复发，对Ⅱ期结肠癌患者危险度精确分层从而指导化疗运用等方面发挥了重要作用。

4、《NCCN结肠癌诊疗指南》提示：I-III期肠癌患者术后MRD检测，用于评估复发风险。

5、《基于靶标指导乳腺癌精准治疗标志物临床应用专家共识（2022版）》提示：ctDNA可用于监测早期乳腺癌MRD，以评估患者复发风险。

6、《胃癌分子残留病灶检测与临床应用中国专家共识（2023版）》提示：基于ctDNA检测对于胃癌MRD的评估结果应用于临床仍需要综合胃癌组织分型、分子分型、肿瘤可测量病灶和肿瘤分期等多种因素共同分析和解读。