2024年7月4日-6日,由浙江省临床病理质控中心、浙江省抗癌协会联合主办的2024年浙江省临床病理会议在杭州圆满落幕,本次会议以“交流、强基、创新、发展”为宗旨,聚焦当前病理质量管理前沿话题和病理学规范与最新进展,邀请国内知名质控和专业领域专家,共同分享临床经验,交流研究成果。
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数问生物携妈妈泰谱®(MammaTyper®)和问复析®(复旦三阴分型)两大独家创新产品如约而至,为精准病理诊断添砖加瓦,更好的服务临床,回馈患者。
一、妈妈泰谱®(MammaTyper®):全流程分析和验证,助力乳腺癌分子分型规范化和标准化
妈妈泰谱®(MammaTyper®)是基于荧光定量PCR(RT-qPCR)方法,检测肿瘤组织中ESR1(ER)、PGR(PR)、ERBB2(HER2)和MKI67(Ki-67)四个标志物mRNA表达水平(内参基因CALM2和B2M),用于免疫组化(IHC)不易判定或结果不满意,以及 IHC 结果与治疗预期有较大差别的病例,以进一步辅助判断乳腺癌分子分型。
妈妈泰谱®(MammaTyper®)无需病理人工阅片,而且对多基因表达精准定量,适用于不同实验室、多种仪器平台,具有高度的可重复性,保证检测结果的客观性和可靠性,避免了传统人工病理阅片中的经验、习惯、专业度和关注度等人为主观因素,全流程分析和验证,确保检测可靠性,助力乳腺癌分子分型检测规范化、标准化。目前已经被中国国家药监局(NMPA)所批准。
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二、问复析®(复旦三阴分型):产品性能多维度优化和验证,为专利产品保驾护航
问复析®是复旦大学附属肿瘤医院独家授权专利技术产品,具有组织染色充分、定位清晰、背景干净、染色效果好等检测性能,且其高度一致性、高特异性和不可替代性,可助力“复旦分型”进一步指导三阴性乳腺癌精准免疫治疗的临床实践。
免疫组化染色质量及染色强度控制是保障“复旦分型”检测结果精准的基础。而问复析®检测所用抗体均进行了优化筛选,并在临床样本中进行验证,保证抗体具有较好的染色性能以及临床价值。
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注:与问复析®-CD8抗体相比,CD8-①有肿瘤细胞膜阳性的非特异染色;CD8-②阳性率显著低于问复析®-CD8抗体。
展会现场,数问生物协同合作伙伴江丰生物就妈妈泰谱®(MammaTyper®)和问复析®(复旦三阴分型)的创新性、临床价值以及产品各方面的性能与国内大咖进行深入交流,让大家对数问生物的创新能力和产品实力有了更加全面的认识。
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关于数问
数问生物是一家专注于创新体外诊断试剂及配套仪器开发、生产、销售和医学检验服务的国际化企业,打造女性健康诊断领域的国际化的龙头企业。总部位于浙江德清莫干山国家高新区,在杭州、安徽宣城、德国柏林设有研发、生产和销售基地和团队,是国家级高新技术企业,拥有”创新医学诊断省级企业研发中心”和完善的诊断试剂盒生产和质检设施,也是浙江省唯一的省级”创新标志物医学诊断技术国际合作基地”。
通过自主创新和合作开发,数问生物已经获得了100多项独家诊断专利,成功开发上市了多个同类首创的诊断新产品和服务,形成了以女性健康特别是乳腺肿瘤和母婴医学为核心的系列化产品线,其中以问谱特®、妈妈泰谱®、问复析®、问汝®系列、maxBRCA™等十多项覆盖乳腺癌全病程的检测产品打造数问乳腺癌精准医疗品牌,全球首创的问娴安®和娴宫主®子痫前期临床和家用检测试剂盒开启了子痫前期无创检测新时代。
数问生物旗下的数问观止医学检验中心是获得美国病理学家协会(CAP)认证的第三方独立医学实验室,可提供高质量的医学检验服务,同时还开展伴随诊断试剂开发和临床试验样本检测服务,为众多领先的新药研发公司提供关于伴随诊断的一站式服务。
创新诊断预健美好,数问生物将不断创新,让精准诊断服务每一位女性。