近年来，随着TNBC的分子分型（复旦分型）和基因组测序的进展，研究者们发现与其他乳腺癌亚型相比，TNBC具有更强的免疫原性，提示TNBC更容易从免疫治疗中获益。加之多项免疫治疗临床试验取得积极结果，免疫治疗新型疗法在TNBC治疗中开始展现出巨大的潜力，为临床医生及患者提供了更多治疗选择。
目前无论是早期TNBC的新辅助治疗还是晚期TNBC的系统治疗，免疫治疗已被写入NCCN指南、CSCO指南、CACA指南等国内外指南和专家共识。相关免疫治疗方案总结如下：
*目前NMPA获批帕博利珠单抗新辅助治疗需满足PD-L1 CPS≥20, 部分专家认可对于高危（Ⅱ-Ⅲ期）TNBC患者给予新辅助化疗联合免疫治疗，无须根据CPS评分决定。
01帕博利珠单抗
帕博利珠单抗早期新辅助方案基于KEYNOTE-522研究结果（提示对TNBC患者，新辅助治疗时在TP-AC基础上增加帕博利珠单抗，可以显著提高pCR率，术后继续使用帕博利珠单抗可以进一步改善患者的EFS）。
截取自KEYNOTE-522研究结果
02帕博利珠单抗
帕博利珠单抗晚期一线系统治疗方案基于KEYNOTE-355研究结果（提示化疗联合帕博利珠单抗在肿瘤表达PD-L1阳性（CPS≥10）的患者中相比化疗可以显著提高PFS）。
截取自KEYNOTE-355研究结果
03特瑞普利单抗
特瑞普利单抗晚期一线系统治疗方案基于TORCHLIGHT研究结果（提示特瑞普利单抗联合化疗可显著改善PD-L1阳性(CPS≥1)人群的PFS）。
截取自TORCHLIGHT研究结果
04卡瑞利珠单抗
卡瑞利珠单抗晚期一线治疗方案基于FUTURE-C-Plus单臂研究及FUTURE-SUPER随机对照研究结果（提示对晚期IM型TNBC患者一线治疗使用法米替尼+卡瑞利珠单抗+白蛋白结合型紫杉醇三联方案显著延长了患者的PFS及OS）。该研究基于复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授团队提出的TNBC“复旦分型”， 通过AR/CD8/FOXC1/DCLK1四标志物联检对TNBC精准分型和治疗，其中CD8≥10%时区分为免疫调节型（IM型），可考虑接受免疫治疗。
截取自FUTURE-C-Plus、FUTURE-SUPER研究结果
参考文献
1、N Engl J Med. 2022 Feb 10;386(6):556-567.doi: 10.1056/NEJMoa2112651.
2、N Engl J Med. 2022 Jul 21;387(3):217-226.doi: 10.1056/NEJMoa2202809.
3、Nat Med. 2024 Jan;30(1):249-256.doi: 10.1038/s41591-023-02677-x.
4、Clin Cancer Res. 2022 Jul 1;28(13):2807-2817.doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-4313.
5、Lancet Oncol. 2024 Feb;25(2):184-197.doi: 10.1016/S1470-2045(23)00579-X.
6、《NCCN肿瘤临床实践指南：乳腺癌》2024.v4
7、《CSCO乳腺癌诊疗指南》 2024版
●问复析®复旦三阴分型标志物之双肾上腺皮质激素样激酶1（DCLK1）
